Nous solliciter

Quelques questions fréquentes

• Je suis interne, puis-je vous contacter ?
  Nous ne sélectionnons pas nos interlocuteurs. Il est donc possible en tant qu'interne de nous contacter en vue de réaliser une étude de recherche clinique portée par vous (y compris si un senior est mis en investigateur principal).
• Je n'ai pas de financements, puis-je vous contacter ?
  Pour les études non financées, nous intervenons aux conditions suivantes

  1. déclaration à la DRCi de l'étude
  2. Démarches règlementaires effectuées
  3. Souhait de publication exprimé
• Je ne sais pas si mon projet relève de la PMB, de la clinique des données ou de l’unité SPIN, pouvez-vous m'orienter ?
  Pour répondre à vos questions, contactez un chef de projet de la DRCi ou contactez nous. Nous essayerons de vous guider au mieux en fonction de vos besoins.
• J'ai un projet important, je voudrais un ingénieur Senior sur mon projet, est-ce possible ?
  Pour les projets importants, nous vous conseillons de nous contacter le plus tôt possible, et en tout cas plusieurs semaines AVANT le dépot à un appel à projet. Dans ce cas, un ingénieur SENIOR (ingénieur avec plusieurs années d'expérience) sera affecté à votre projet pour réfléchir avec vous à la méthodologie.
• Pratiquez-vous des analyses en doublons comme les laboratoires pharmaceutiques ?
  Non, la plateforme n'a pas les moyens humains de doubler les analyses statistiques
• Quels sont vos délais pour une analyse ?
  Tout dépend de la manière dont vous aurez anticipé votre demande d'analyse. Chaque ingénieur de la plateforme a un portefeuille de plusieurs dizaines d'études et ne peut se rendre disponible du jour au lendemain et avons des agendas bloqués sur environ 2 à 3 mois. L'anticipation des analyses 2 à 3 mois avant des dates butoirs permet de nous organiser. Il revient aux investigateurs de fixer les dates butoirs en temps et en heures.
• Je veux travailler explicitement avec un ingénieur biostasticien avec qui j'ai déjà travaillé. Est-ce possible ?
  Dans la mesure du possible, nous essayons de favoriser des interactions qui marchent. N'hésitez pas à nous indiquer (ou à indiquer au chef projet) l'ingénieur méthodologiste/biostasticien avec qui vous avez déjà travaillé.
• Je voudrais avoir toujours le même ingénieur sur mes projets. Est-ce possible ?
  Autant nous essayons de favoriser les interactions qui marchent, autant établir cela en règle est difficile. N'hésitez pas à nous contacter à ce sujet.
• Je ne suis pas satisfait de l'analyse des données qui a été faite ? Qui puis-je contacter pour en parler ?
  En cas d'insatisfaction, nous vous conseillons d'échanger en premier lieu avec le biostatisticien qui vous a été affecté. En cas de blocage entre vous, vous pouvez contacter le coordinateur la plateforme de Méthodologie et de Biostatistique afin de trouver une solution.
• Pourquoi demandez-vous un budget pour les analyses alors que vous êtes payés par le CHU ?
  Les ingénieurs de la plateforme sont payés sur des budgets issus des appels d'offre du CHU. Ces contrats ne sont pas pérènes et dépendent donc des appels à projets obtenus par le CHU. Il est donc nécessaire que la plateforme de Méthodologie et de Biostatistique s'autofinance ad minima. Les budgets demandés permettent de contribuer à cet autofinancement.
• J'ai fait faire un autre devis dans une autre DRC. Le devis est moins cher, comment cela est-il possible ?
  Chaque DRC(i) peut définir sa politique de financement. Au CHU de Nantes, nous avons comme politique que les études financées aident (implicitement) les études non financées, et donc préférons parfois des devis un peu surdottés pour nous permettre d'offrir un service à des études ayant du mal à être financées. En conséquence, nos devis peuvent parfois être supérieurs à ceux d'autres CHU.
• Je suis l'investigateur d'une étude et je veux faire moi-même mes analyses statistiques, est-ce possible ?
  Oui bien sûr, dans ce cas, précisez le au chef de projet.
• Je veux déposer un projet dont le CHU de Nantes sera promoteur mais je veux travailler avec un méthodologiste d'un autre établissement. Est-ce possible ?
  Cela est en effet possible. Dans ce cas, indiquer le au chef de projet, qu'il puisse établir une convention avec ce méthodologiste.
• Mon projet a été retoqué avec une mauvaise notation sur la partie méthodologie ? Comment est-ce possible ?
  L'évaluation de la partie méthodologique d'une étude est très large et couvre à la fois des aspects purement méthodologique mais aussi la définition des objectifs et critères, la faisabilité de l'étude et l'analyse statistique. Certains de ces aspects sont à définir de manière multidisciplinaires et la responsabilité ne peut pas porter sur une seule personne. Il faut donc déjà bien comprendre ce qui peut être reproché dans cette notation. En outre, les aspects méthodologiques n'ont pas toujours de réponses claires et consensuelles et des choix aussi réfléchis soient-ils peuvent être parfois controversés.
• Combien de temps avant un appel à projets doit-on vous contacter ?
  Le mieux est de nous contacter... le plus tôt possible et dans la mesure du possible au moins un mois avant la date de l'appel à projets. Les projets pour lesquels nous serions sollicités trop tardivement (moins de 15 jours avant l'appel d'offre) pourront ne pas être pris en charge par la plateforme de Méthodologie et de Biostastique.
• Je dois déposer à un appel à projets dans 3 jours. Puis-je vous contacter ?
  Nous contacter 3 jours (ou trop tardivement) avant la date de l'appel à projets n'est pas sérieux et il ne pourra pas être possible pour nous de faire un travail correct en vue de cet appel à projets.
• Je fais une thèse d'exercice de médecine ? Pouvez-vous m'aider ?
  Nous pouvons vous aider pour analyser des données en vue d'une thèse d'exercice de médecine à la condition que cette analyse porte sur une étude enregistrée à la DRCi et qu'il y ait explicitement une volonté de publication exprimée par vous-même et votre directeur de thèse. Dans le cas contraire, nous vous invitons à solliciter les enseignants-chercheurs de l'UFR de médecine pour vous apporter notre aide.
• Je fais une thèse de sciences ? Pouvez-vous m'aider ?
  Nous pouvons vous aider pour analyser des données en vue d'une thèse de Sciences pour analyser des données d'une étude clinique portant sur une étude enregistrée à la DRCi et qu'il y ait explicitement une volonté de publication exprimée par vous-même et votre directeur de thèse. Dans le cas contraire, nous vous invitons à solliciter votre directeur de thèse afin de trouver d'autres moyens de vous apporter une aide.
• J'ai fait les analyses de mon projet moi-même mais la revue dans laquelle je voulais publier me demande des corrections. Puis-je vous contacter ?
  Dans le cas où l'analyse porte sur des données d'une étude clinique enregistrée à la DRCi, vous pouvez nous contacter et nous évaluerons ensemble ce qu'il est possible de faire. Dans le cas où le travail à réaliser serait trop important, un budget d'analyse biostatistique pourra être demandé.
• Quelle est votre politique sur les places sur les publications ? Est-ce normal de demander à la fois une place sur une publication et un financement ?
  Le CV des biostatisticiens est largement évalué (aussi bien dans le public que dans le privé) sur la présence dans les publications. C'est donc un élément individuel à distinguer du financement qui porte au niveau de la structure (Plateforme de Méthodologie et de Biostatistique) et permet d'assurer la pérénité du service proposé par cette plateforme. Il est donc clair que pour nous, une collaboration réussie assure un budget et une place sur les publications, laquelle est à négocier en fonction de l'investissement dans l'étude.

Les structures